Estas son las gotas para los ojos que ordenan retirar del mercado: ISP detectó exceso de impurezas
Según el ISP, estudios de estabilidad a largo plazo a 30°C revelaron la presencia de una impureza en un porcentaje del 0,6%, superando el límite aceptado de 0,5%.
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) emitió una alerta para retirar del mercado todos los lotes de Clarimir solución oftalmológica 0,012% y Clarimir solución oftalmológica, fabricados por Laboratorios Andrómaco S.A..
⚠️ Esta medida se debe a la detección de una impureza desconocida en niveles superiores a los permitidos, aseguró Radio ADN.
🔬 Según el ISP, estudios de estabilidad a largo plazo a 30°C revelaron la presencia de una impureza en un porcentaje del 0,6%, superando el límite aceptado de 0,5%.
👉 Aunque esta impureza no representa un riesgo inmediato para la salud, "es un parámetro inaceptable desde el punto de vista de las condiciones de calidad exigidas".
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Productos afectados
💊 Los productos afectados son Clarimir solución oftalmológica 0,012% (Nafazolina Clorhidrato), utilizado para aliviar irritaciones oculares.
🔴 También, Clarimir solución oftalmológica (Nafazolina y Feniramina), que actúa como descongestionante ocular y antihistamínico.
⚠️Estos productos deben ser retirados del mercado de manera inmediata.
📦 El retiro voluntario implica la suspensión de la distribución de estos productos, lo que podría causar desabastecimiento.
👁️🗨️ No obstante, existen alternativas con los mismos principios activos disponibles en el mercado, según indicó el ISP.
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Recomendaciones
📝 El ISP emitió recomendaciones para profesionales de la salud, farmacias y pacientes.
"En caso de disponer de los productos, estos no deben ser utilizados y deben ser reemplazados por otro similar", señalaron.
🚫 Las farmacias y distribuidores deben retirar y devolver los productos afectados.
"No está permitida la distribución ni la dispensación de los lotes afectados", subrayó el ISP.
📧 Para más información, los usuarios pueden contactar a Laboratorios Andrómaco a través del correo electrónico [email protected].
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