Estas son las gotas para los ojos que ordenan retirar del mercado: ISP detectó exceso de impurezas

Según el ISP, estudios de estabilidad a largo plazo a 30°C revelaron la presencia de una impureza en un porcentaje del 0,6%, superando el límite aceptado de 0,5%.

Por Nicolás Copano · miércoles, 5 de junio de 2024

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) emitió una alerta para retirar del mercado todos los lotes de Clarimir solución oftalmológica 0,012% y Clarimir solución oftalmológica, fabricados por Laboratorios Andrómaco S.A..

⚠️ Esta medida se debe a la detección de una impureza desconocida en niveles superiores a los permitidos, aseguró Radio ADN.

🔬 Según el ISP, estudios de estabilidad a largo plazo a 30°C revelaron la presencia de una impureza en un porcentaje del 0,6%, superando el límite aceptado de 0,5%.

👉 Aunque esta impureza no representa un riesgo inmediato para la salud, "es un parámetro inaceptable desde el punto de vista de las condiciones de calidad exigidas".

Productos afectados

💊 Los productos afectados son Clarimir solución oftalmológica 0,012% (Nafazolina Clorhidrato), utilizado para aliviar irritaciones oculares.

🔴 También, Clarimir solución oftalmológica (Nafazolina y Feniramina), que actúa como descongestionante ocular y antihistamínico.

⚠️Estos productos deben ser retirados del mercado de manera inmediata.

📦 El retiro voluntario implica la suspensión de la distribución de estos productos, lo que podría causar desabastecimiento.

👁️‍🗨️ No obstante, existen alternativas con los mismos principios activos disponibles en el mercado, según indicó el ISP.

Recomendaciones

📝 El ISP emitió recomendaciones para profesionales de la salud, farmacias y pacientes.

"En caso de disponer de los productos, estos no deben ser utilizados y deben ser reemplazados por otro similar", señalaron.

🚫 Las farmacias y distribuidores deben retirar y devolver los productos afectados.

"No está permitida la distribución ni la dispensación de los lotes afectados", subrayó el ISP.

📧 Para más información, los usuarios pueden contactar a Laboratorios Andrómaco a través del correo electrónico contactousuarios@andromaco.cl.